銳器盒是一種收集注射器、手術(shù)刀、載玻片和玻璃試管等損傷性醫(yī)療廢物的一次性容器 ,其滅菌效果直接關乎人員健康、環(huán)境衛(wèi)生和生物安全 。下排氣式滅菌器不帶真空泵,屬主動正壓排氣型,其空氣排除效果不及被動負壓排氣型。當對銳器盒等帶有腔室的不易排氣的物品進行滅菌時,腔室內(nèi)可能會有空氣殘留,滅菌效果降低[3-4] 。為了有效滅菌和監(jiān)測,本試驗通過延長時間和提高溫度,同時對銳器盒上、中、下三層進行物理、化學和生物監(jiān)測,確定適合的滅菌程序,同時為指示物的科學放置提供依據(jù)。
1 材料與方法
1. 1 試劑耗材
銳器盒( 聚丙烯材料,容積 5 L,高37. 2 cm) ,購自 Ap Medical 公司; 包內(nèi)化學指示卡( 1243A) ,購自明尼蘇達礦業(yè)制造公司; 生物指示物( H3723T) ,購自上海福澤醫(yī)藥器材有限公司。1. 2 儀器設備 下排氣式滅菌器( SX-300) ,購自日本 TOMY 公 司; 電 熱 恒 溫 培 養(yǎng) 箱 ( HPX-9162MBE) ,購自上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司; 溫度壓力測定儀( 意大利 TECNOSOFT) ,由青島市計量技術(shù)研究院提供。
1. 3 試驗方法
銳器盒的上、中、下層放置包內(nèi)化學指示卡、生物指示物,封口后放入滅菌器。此外,滅菌器內(nèi)裸露放置包內(nèi)化學指示卡、生物指示物作為對照。 運行程序 1: 121 °C 、20 min,程 序 2:121 °C 、30 min,程 序 3: 121 °C 、60 min,程 序 4:132 °C 、10 min,程 序 5: 132 °C 、20 min,程 序 6:132 °C 、30 min。運行程序 6 時,在銳器盒的上、中、下層和滅菌器內(nèi)分別放置 1 個溫度探頭。每個程序運行結(jié)束后,取出指示物或溫度探
頭。觀察 4 個包內(nèi)化學指示卡黑色條帶的爬行情況。若黑色條帶爬至“ACCEPT”區(qū)域,則滅菌合格;反之,則滅菌失敗。擠破 4 個生物指示物內(nèi)含的安瓿,培養(yǎng)液浸潤菌片,56 °C 培養(yǎng) 48 h。若培養(yǎng)液保持紫色,則滅菌合格; 若培養(yǎng)液變黃,則滅菌失敗。只有 2 種指示物都指示合格,才能判定滅菌合格。此外,讀取 4 個溫度探頭的記錄數(shù)據(jù),分析溫度的變化情況。
2 結(jié)果
2. 1 指示物指示結(jié)果
滅菌器內(nèi)裸露放置的 6 個包內(nèi)化學指示卡的黑色條帶皆爬滿整個觀察區(qū),6個生物指示物培養(yǎng)后皆保持紫色。表明 6 個對照組皆 成立( 表1 未列出) 。在121 °C 條件下,延長時間并不能有效提高滅菌效果。有且僅有程序 3 可以使銳器盒上層滅菌合格,相應的包內(nèi)化學指示卡的黑色條帶爬到了“ACCEPT”區(qū)域,但是未爬滿整個觀察區(qū)。在132 °C條件下,程序 4 對銳器盒的上層和中層滅菌合格,對銳器盒的下層滅菌失敗。程序 5 未使置于銳器盒下層的生物指示物滅菌合格,其他 5 個指示物皆指示滅菌合格。程序 6 對銳器盒滅菌合格( 表 1) 。